La ISO 9001:2015 è definita come norma generica di sistema di gestione. Con il termine “generico” si intende che essa può essere applicata a qualsiasi organizzazione, di grandi o piccole dimensioni, a prescindere dal prodotto o servizio fornito. Ha anche una particolare rilevanza per le imprese, la pubblica amministrazione e i dipartimenti governativi. Indipendentemente dal settore di attività dell’organizzazione, la norma ISO 9001 fornisce i requisiti per una serie di caratteristiche essenziali che è necessario stabilire nel sistema di gestione della qualità per qualsiasi ambito. Lo standard è stato sviluppato sulla base di otto principi di gestione della qualità.